Badania Kliniczne

Szanowni Państwo,

w tym dziale znajdą Państwo informacje o badaniach klinicznych oraz o zasadach przeprowadzenia badań klinicznych w Szpitalu Specjalistycznym im. S. Żeromskiego SP ZOZ w Krakowie.

Naszą misją jest prowadzenie badań klinicznych zgodnie ze standardami etycznymi, medycznymi i naukowymi.

Czym jest badanie kliniczne?

Badanie kliniczne jest to każde badanie prowadzone z udziałem ludzi, którego celem jest odkrycie bądź potwierdzenie klinicznych, farmakologicznych skutków działania badanego produktu leczniczego. Badania kliniczne prowadzi się również w celu określenia bezpieczeństwa, skuteczności, w tym szczególnie zidentyfikowania działań niepożądanych badanego produktu leczniczego.

Jaka jest istota badań klinicznych?

• Pomagają w postępie medycyny
• Optymalizacja leczenia – pozwalają na dostosowanie leczenia do indywidualnych potrzeb pacjenta
• Rozwój nowych terapii
• Podnoszenie standardów opieki medycznej – pozwalają na aktualizację wytycznych klinicznych w poszczególnych jednostkach chorobowych.

Zapraszamy do współpracy!

Zasady przeprowadzania badań klinicznych w Szpitalu Specjalistycznym im. S. Żeromskiego w Krakowie zostały ujęte w Procedurze dot. Prowadzenia Badań Klinicznych, aby zapewnić najwyższe standardy jakości badań klinicznych, bezpieczeństwa pacjentów, wiarygodności, ochrony danych oraz przejrzystości współpracy na linii: Ośrodek – Sponsor - Badacz

Jak zacząć współpracę z nami ?

1.Kontakt Sponsora z Głównym Badaczem lub Zespołem ds. Badań Klinicznych

2.Przesłanie wniosku o chęci przeprowadzenia badania klinicznego przez Sponsora na adres:

badania.kliniczne@zeromski-szpital.pl

3.Wniosek musi zawierać następujące informacje (wzór w załączeniu) :

WNIOSEK

1.Nazwa Sponsora/ Zleceniodawcy

2.Tytuł badania

3.Dane Głównego Badacza

4.Miejsce prowadzenia badania klinicznego

5.Dane kontaktowe Sponsora/ Zleceniodawcy

4.Zespół ds. Badań Klinicznych przesyła stanowisko Szpitala, co do dalszych etapów w zakresie procedowania podpisania umowy

Kto może wziąć udział w badaniu klinicznym?

• Przed podjęciem decyzji o przystąpieniu do badania klinicznego pacjent powinien uzyskać jak największą ilość informacji nt. prowadzonego badania klinicznego, aby wyrazić dobrowolną, świadomą zgodę na udział.
• W badaniu klinicznym udział może wziąć osoba, która zgodnie z protokołem badania spełnia tzw. kryteria włączenia. Każdorazowo o możliwości przystąpienia pacjenta do badania klinicznego decyduje lekarz – badacz.

Jakie są korzyści z uczestnictwa w badaniu klinicznym dla pacjenta?

• Bezpłatna opieka medyczna, świadczona przez wysokiej klasy specjalistów
• Możliwość wykonania bezpłatnych, specjalistycznych badań
• Szansa na poprawę jakości życia
• Dostęp do nowoczesnych oraz innowacyjnych terapii

Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

Os. Na Skarpie 66, 31-913 Kraków

NIP 678 26 80 028

REGON 000630161

KRS  0000035552

Numer księgi rejestrowej 000000005606

Kontakt z nami

badania.kliniczne@zeromski-szpital.pl

12 622 96 24

Zespół ds. Badań Klinicznych

Michał Steczko

Krzysztof Michoń

Agnieszka Wencel